[新闻]JRS药用辅料CDE登记状态更新

最新状态:JRS的粉状纤维素Elcema® G 250也已在CDE登记,现总共有15个已登记产品,其中有7个产品登记号被激活,详见下表:

备注:

1. JRS磷酸氢钙系列EMCOMPRESS® /硫酸钙 COMPACTROL ®可以豁免登记备案:

根据<国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号)>,仅作为辅料使用、制备工艺简单、理化性质稳定的无机盐类(包括注射剂中使用的无机盐类):如碳酸钙、碳酸钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、磷酸钙、磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸氢钠等。

2. 标Δ产品为JRS合资公司SSP-JRS(重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司)生产。

另外,我们还有多个产品正在准备登记资料,详情请联系JRS上海公司医药部,电话:021-52341188。

更多详情请咨询JRS上海公司

电话:021-52341188

邮箱:info@jrs.cn

网站:www.jrs.cn