[新闻]修正药业被卖,泰凌医药收购汉都 | Insight 每日新闻

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我今天为大家带来行业内的 4 条重要新闻

今日新闻概要

1. 泰凌医药拟收购汉都医药

2. 吉药控股拟收购修正药业

3. 重点监控合理用药目录率先落地青岛

4. 诺华计划提交 50 个 NDA

5. 赛菲诺新药获批上市

6. 天境生物就全新肿瘤免疫抗体药物达成新合作

泰凌医药拟收购汉都医药,7 月 11 日复牌

7 月 10 日,泰凌医药公布,于 2019 年 6 月 25 日与卖方 WD Investment Co., Ltd 及该等担保人订立收购协议,拟购买汉都医药 4000 股销售股份,收购事项代价最高为 3.74 亿港元,将通过配发及发行初始代价股份予以支付。

泰凌医药表示,收购事项完成及认购事项完成后,本公司将拥有目标公司已发行股本总额约 52.00% 的权益,而目标公司将成为本公司的非全资附属公司。

公司股票将于 2019 年 7 月 11 日复牌。

吉药控股拟收购修正药业 100% 股权

7 月 10 日,吉药控股发布晚间公告,拟通过发行股份的方式收购修正药业 100% 股权。公告称,本次收购构成重大资产重组,吉药控股股票将于 7 月 11 日停牌,预计停牌不超过 10 个交易日。

重点监控合理用药目录率先落地青岛,36 个品种纳入

7 月 10 日,有自媒体报道,青岛市市立医院已经下发关于<进一步加强临床合理用药管理的实施意见>的通知,称结合国家卫健委<第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)>(以下称<目录>)调整本医院的临床合理用药管理措施。

这是第一个落实<目录>的地方大三甲医疗机构。此次重点监控药品目录包含了 17 个<目录>中的品种,其余还有 19 个产品,共 36 个品种。

 诺华计划于 2023 年前在中国提交 50 个 NDA

近日,瑞士制药业巨头诺华的全球药物开发负责人兼首席医疗官John Tsai 在接受<中国日报>采访表示,鉴于国家药品监督管理局(NMPA)已经加快新药审评审批速度,我们预计在 2023 年前在中国提交 50 个新药申请(NDAs)。

诺华预计,这 50 个 NDAs 将包括针对中国患者未满足的临床需求的药物,包括心血管疾病、眼科和呼吸系统疾病以及癌症。

赛菲诺新药 isatuximab 获 FDA 批准上市

7 月 11 日,法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)宣布,FDA 已受理 isatuximab(SAR650984)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的生物制品许可申请(BLA)。

isatuximab 是一种 IgG1 嵌合单克隆抗体,在美国和欧盟均被授予了治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 的孤儿药资格。目前,赛诺菲也正在评估 isatuximab 治疗其他血液系统恶性肿瘤和实体瘤的潜力。

isatuximab 联合疗法在试验中显示出明显优势,该药上市后,将成为强生重磅 CD38 靶向药物 Darzalex 的第一个直接竞争对手。

天境生物与 MacroGenics 就全新肿瘤免疫抗体药物达成独家合作

7 月 11 日,天境生物科技有限公司与美国创新抗体生物医药公司 MacroGenics 就 enoblituzumab 的开发及商业化达成独家合作协议。

Enoblituzumab 是一款经过免疫分子优化的、针对 B7-H3 靶点的全新单克隆抗体。在调节抗肿瘤免疫反应中具有关键性作用全球尚无此类药物获批,目前处于临床研发阶段。

此次合作双方将发挥各自专长,以确保 enoblituzumab 的开发进度,开拓中华地区蓬勃发展的新药市场优势。

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