近日,FDA发布的进口警报99-32中,包含6家中国药企,根据进口警报披露,这6家药企因拒绝FDA国外检查,产品将无需实物检查即被自动扣押制裁。

Import Alert 99-32

进口警报:99-32

DETENTION WITHOUT PHYSICAL EXAMINATION OF PRODUCTS FROM FIRMS REFUSING FDA FOREIGN ESTABLISHMENT INSPECTION

产品无需实物检查即可自动扣押制裁,因企业拒绝FDA国外检查。

这6家药企包括:

• Hubei Kangzheng Pharmaceutical Co., Ltd.

  湖北康正药业有限公司

  Date Published : 05/06/2019

  发布日期:2019-05-06

  88 Jinquan , Anlu, Hubei CHINA

  湖北省安陆市河西金泉路88号

  

  
  

• Jiangxi Xinganjiang Pharmaceutical Co., Ltd.

  江西新赣江药业有限公司

  Date Published : 06/17/2019

  发布日期:2019-06-17

  No. 36 Yunzhang Road, JiZhou Distict , JiAn, CHINA

  江西省吉安市吉州区云章路36号

  

  
  

• Qihe Hitech Pharmchem Co., Ltd

  齐河Hitech药业有限公司

  Date Published : 03/29/2019

  发布日期:2019-03-29

  Xuanzhang Cotton Mill , Xuangzhang Street, Dezhou , Qihe, Shandong CHINA

  山东德州齐河宣章屯镇 

  

  
  

• Tianjin Hezhi Pharmaceutical Co., Ltd.

  天津和治药业有限公司

  Date Published : 04/19/2019

  发布日期:2019-04-19

  No. 22 Quanfa Road , Wuqing , Tianjin, Tianjin CHINA

  天津市武清区泉发路22号

  

  
  

• Tongzhou Deqi Medical Products Factory

  通州Deqi医疗用品厂

  Date Published : 05/06/2019

  发布日期:2019-05-06

  No. 1 Qibei Village , Tongzhou District , Nantong, Jiangsu CHINA

  江苏省南通市通州区骑北村1号

  

  
  

• Waterstone Pharmaceuticals Co., Ltd.

  湖北华世通生物医药科技有限公司

  Date Published : 04/15/2019

  发布日期:2019-04-15

  Economic Development Zone , Tianmen, Hubei CHINA

  湖北天门经济开发区