[审计]PHEXCOM圆满完成德国知名药用辅料企业-DFE公司乳糖工厂的Audit

7月2日PHEXCOM对德国知名药用辅料企业-DFE公司乳糖工厂进行了Audit。工厂位于Lauenforder  Strasse  5,37176  Norten  Hardenberg,Germany。

审计的药用辅料为无水乳糖和喷雾干燥直压乳糖。

此次工厂现场质量Audit,由PHEXCOM欧洲资深审计员Dr.Erler领衔,审计员Mr.Schmidt 协同一起完成。

整个一天的Audit,分别对原料包材和成品仓库,生产车间,水系统,QC实验室按照IPEC药用辅料GMP的指导原则进行了现场审计, 并且对SOP文件进行了审核。