PHEXCOM圆满完成对JRS公司质量Audit

6月26-27日PHEXCOM对德国知名药用辅料企业-JRS公司两个药用辅料工厂进行了Audit。

工厂分别位于Lohmener Str.12,D-01796 Pirna,Germany和Frcibcrgcr Str.7,09600 Weissenborn, Germany。

审计的药用辅料为交联羧甲基纤维素钠,羧甲基淀粉钠和微晶纤维素。此次工厂现场质量Audit,此次审计由PHEXCOM欧洲审计员Mr.Schmidt领衔,运营总监施拥骏协同一起完成。

整个两天的Audit,分别对原料包材和成品仓库,生产车间,水系统,QC实验室按照IPEC药用辅料GMP的指导原则进行了现场审计, 并且对SOP文件进行了审核。