[动态]恒瑞医药,又一个重磅药批上市

江苏恒瑞「盐酸曲美他嗪缓释片」获批上市

4 月 12 日,江苏恒瑞的「盐酸曲美他嗪缓释片」被收录到<上市药品目录集>,该药按照新注册分类 4 类申报,获批上市的同时视同通过一致性评价。

曲美他嗪临床适用于一线抗心绞痛疗法控制或无法耐受的稳定型心绞痛。该产品通过调节心肌能量代谢,可有效改善心绞痛患者心肌缺血症状、显著预防心绞痛复发。产品耐受性好、安全性高、患者依存性良好,目前已广泛应用于临床。曲美他嗪缓释片已被纳入国家医保目录(2017 版)。

Insight 数据库(https://db.dxy.cn/v5)显示,目前曲美他嗪已经获批上市的剂型有 3 类,其中片剂最多,已经有 11 个上市批文;普通胶囊剂有 2 个上市批文;缓释片共 3 个批文,分别是施维雅制药、齐鲁制药和江苏恒瑞。