[壹周药讯]药占比大变革,药企机会来了!

本周视点

药占比大变革 药企机会来了

刚刚发布的<国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见>(国办发〔2019〕4号)提出了对公立医院4大部分14个方面55条的绩效考核指标,在明确“提供高质量的医疗服务是三级公立医院的核心任务”之后,对“一、医疗质量(三)合理用药”列出了六项用药考核指标代替原先的药占比考核。(详见下方阅读原文)

政策动向

1. 卫健委回复“ 网约护士“的安全问题

近日,国家卫生健康委员会发布了<关于开展“互联网+护理服务”试点工作的通知>(下文简称<通知>),准许六个试点地区医疗机构利用在本机构注册的护士,依托互联网等信息技术,以“线上申请、线下服务”的模式为主,为出院患者或罹患疾病且行动不便的特殊人群提供的护理服务。(详见下方阅读原文)

2. 国家药监局:含呋喃唑酮复方制剂即日起禁用(附生产企业名单)

2月15日,国家药监局发布消息,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回工作应于3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。(详见下方阅读原文)

3.  国家卫健委:明年960个县医院要升二甲

2月13日,在卫健委举行的例行发布会上,卫健委医政医管局副局长焦雅辉表示,到2020年,国家级贫困县县医院医疗服务能力和水平得到有效提升,30万人口以上的县县医院达到二甲水平。(详见下方阅读原文)

4. 国家卫健委:3800家医院开始大检查

近日,国家卫健委发布<国家卫生健康委办公厅关于印发2019年国家随机监督抽查计划的通知>。通知公布了2019年国家随机监督抽查计划,涉及各级各类医疗机构。其中,一些与药企、药品相关的检查,值得所有医药人重点关注。(详见下方阅读原文)

企业动态

1. Human API完成1000万B轮融资

2019年2月13日,动脉网获悉,美国实时健康数据网络公司Human API获得1000万美元B轮融资,该轮融资由BlueRun Ventures、Guardian Life Insurance Company、SciFi VC和SCOR Life & Health Ventures共同投资,用以探索交换医疗和健康数据的新方法,简化消费者与护理服务提供商共享健康数据操作。(详见下方阅读原文)

2.  基因疗法新贵Passage融资1.155亿美元

Passage Bio日前首度亮相,完成A轮由奥博资本(OrbiMed Advisors)领投的1.155亿美元融资。该公司将利用该笔资金开发五种候选治疗药物,以治疗罕见的单基因中枢神经系统疾病(CNS)。这些开发项目与宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)达成研究、合作和许可协议,并得到公司联合创始人James M. Wilson 博士的支持。Passage Bio还可以选择另外7个罕见单基因CNS适应症项目的临床前开发,并从宾夕法尼亚大学获得这些项目的的新知识产权。(详见下方阅读原文)

3. Vor Biopharma完成4200万美元A轮融资

动脉网获悉,免疫肿瘤学公司Vor Biopharma近日宣布在A轮融资中筹集到4200万美元。本轮融资由5AM Ventures和RA Capital Management领投,强生创新公司、诺华生物医学研究所和个人投资者PureTech Health参投。根据Vor Biopharma官网消息,这笔资金的主要用途是推出白血病靶向免疫疗法候选药物。(详见下方阅读原文)

4.  Sight Diagnostics完成2780万美元C轮融资

动脉网获悉,近日,Sight Diagnostics完成2780万美元C轮融资,用于推广旗下血液检测平台OLO。本轮融资由Longliv Ventures领投,OurCrowd、Go Capital、New Alliance Capital(联新资本)三家机构以及Jack Nicklaus II、Steven Esrick个人跟投。这一轮融资完成后,Sight的总资本将达到5280万美元。(详见下方阅读原文)

药讯快递

1. 基因疗法golodirsen治疗DMD获优先审评

近日,专注于精确基因疗法治疗罕见病的Sarepta Therapeutics公司宣布,其用于治疗杜兴氏肌营养不良症(DMD)的在研药物golodirsen(SRP-4053)的新药申请(NDA),已被FDA接受并授予优先审评资格。该申请有望在2019年8月19日之前得到批复。(详见下方阅读原文)

2. 梯瓦在美推出Adcirca仿制药 治疗肺动脉高压

以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,在美国推出Alyq,该药是Adcirca(tadalafil,他达那非,20mg片剂)的仿制药。(详见下方阅读原文)

3. 偏头痛新药!梯瓦Ajovy欧盟获批在即

以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Ajovy(fremanezumab)225mg注射用预充式注射器,用于每月至少有4天偏头痛的成人患者,预防性治疗偏头痛。CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的建议并在未来2-3个月内做出最终审查决定。如果获批,Ajovy将成为欧盟首个也是唯一一个具有每月一次和每季(3个月)一次给药方案的抗CGRP疗法。(详见下方阅读原文)

4. 首款可交互操作胰岛素泵获FDA批准上市 可定制个性化治疗

日前,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Tandem Diabetes Care公司t:slim X2胰岛素泵的上市许可,用于为患有糖尿病的儿童和成人提供皮下胰岛素注射。这也是首款具有可交互操作技术的胰岛素泵获得批准。(详见下方阅读原文)

研发进展

1. 悉尼科技大学:健身营养品可能会损伤大脑健康

悉尼科技大学的科学家对人体细胞的研究表明,就算只是服用相对较低的剂量,L-正缬氨酸也会对人体细胞造成不健康的影响,甚至导致细胞死亡。 领导这项研究的副教授Ken Rodgers表示,L-正缬氨酸最初可能会让细胞产生更多能量,一段时间后产生能量的细胞机器就会受损。(详见下方阅读原文)

2. 颜宁团队今日发表两篇<科学>!有望助力新型止痛药研发

近日,最新一期<科学>杂志如约上线。我们很高兴地看到,颜宁教授团队同日在线发表了两篇论文。随着这两篇论文的上线,我们对于电压门控钠离子通道(voltage-gated Nav)的理解,又加深了一层。(详见下方阅读原文)

3.  参与结直肠癌发病的基因或会诱发乳腺癌

近日,一项刊登在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中,来自拉德堡德大学医学中心等机构的科学家们通过研究发现,此前与结直肠癌相关的NTHL1基因的罕见突变或会诱发乳腺癌和其它癌症。NTHL1基因主要参与DNA修复,其能识别特殊的DNA损伤,如果DNA损伤未被识别和修复的话就会诱发突变积累,进而引发癌症。(详见下方阅读原文)

4. 利什曼原虫或会利用特殊的病毒交流机制来扩散

近日,来自麦吉尔大学的科学家们通过研究发现,一种感染特殊病毒的利什曼原虫(Leishmania parasite)或会通过一种细胞通讯机制来进行扩散,相关研究结果刊登于国际杂志Nature Microbiology上,该研究有望帮助研究者开发引发严重缺陷的感染的新型疫苗。(详见下方阅读原文)