一致性评价,这 57 家药企开始了(附名单)

10 月临床试验报告重点信息

• 有 62 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单)

• 有 15 个一致性评价 BE 试验完成(附名单)

本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示

临床试验公示

2018 年 10 月,在 CDE公示的临床试验总共有 175 个临床试验。其中,化学药物 149 个,生物制品 25 个,中药/天然药物 1 个。

175 个临床试验中,CDE 申报有 86 个, BE 备案有 89 个,其中,一致性评价 BE 备案有 62 个,化药批新申报的有 27 个。

(↓ 点击查看大图)

下图为本月首次公示的 62 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 57 家药企:

(↓ 点击查看大图)

下图为本月首次公示的 27 个化药新申报 BE 试验:

(↓ 点击查看大图)

临床试验终止

2018 年 10 月,在 CDE 公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有 37 个临床试验,无国际多中心实验。

10 月有 15 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

(↓ 点击查看大图)

ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在本月,试验范围在中国的共有 131 个,干预类型的试验分布如下:

(↓ 点击查看大图)