发布!第一批临床急需境外新药名单出炉

为落实国务院常务会议有关会议精神,加快临床急需境外新药进入我国,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会制定了<临床急需境外新药审评审批工作程序>,并按程序组织专家遴选出48个临床急需境外新药,该名单前期已在国家药品监督管理局药品审评中心(下称“药审中心”)网站公示。其中,8个品种已在近期获批上市,现将其他40个品种名单按程序对外公布(详见附件)。
      

列入临床急需境外新药名单的品种,可按照<临床急需境外新药审评审批工作程序>提交相关资料,直接提出上市申请,药审中心建立专门通道加快审评。尚未申报的品种,可随时提出与药审中心进行沟通交流,尽快提出上市申请。