上海食药监局:289目录今年底未通过一致性评价直接淘汰!

9月4日,上海市食药监局发布<上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见>,提出坚决按照“四个最严”要求,落实企业主体责任,强化监管部门全过程监管责任,重点对我局实施的全部53项行政审批事项逐项梳理,提出系统集成的改革举措和加强事中事后监管方案,取消一批、当场办结一批、优化流程缩短时限一批,做到“能放尽放、能简尽简、能合尽合、能快尽快、一网通办、事中事后强化监管”,力争实现所有审批事项只跑一次、一次办成,最大限度减审批、减环节、减材料、减证明、减时间、减跑动次数,不断提升企业和群众的获得感和满意度。

　　其中,在第9项“药品再注册”事项中,明确“对国家基本药物目录中口服制剂未通过一致性评价的不予再注册”“对国家基本药物中口服固体制剂不符合要求的药品予以淘汰”。289目录品种多为普药,市场竞争激烈。很多人对于2018年年底完成一致性评价的“门槛”抱有怀疑态度。现在看来,显然,早起的鸟儿有虫吃。