赶超恒瑞!京新「普拉克索」首仿获批上市

普拉克索首仿获批上市

今日(8 月 24 日),浙江京新药业股份有限公司发布公告,收到 CFDA 批准签发的盐酸普拉克索片 (规格 0.25 mg 和 1.0 mg) 药品注册批件,该药用于治疗特发性帕金森病。

普拉克索原研「森福罗」由勃林格殷格翰研制并于 2003 年国内上市, 2016 年全球森福罗销售额约 4.4 亿美元,在国内样本医院的销售额为 1.77 亿,且近 5 年保持 22% 的年复合增长率。

Insight 数据库(https://db.dxy.cn)查询显示,目前,国内共有石药、恒瑞、齐鲁等 11 家企业的盐酸普拉克索片仿制药处于上市申请中。

原 CFDA 药化注册司司长王立丰被查

中新网 8 月 23 日电 ,据国家市场监管总局网站消息,原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司 (中药民族药监管司) 司长王立丰涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。

中国生物制药年中报:营收 97 亿

8 月 22 日,中国生物制药有限公司发布中期业绩公告。

2018 年上半年,公司收入达 972523 万元,较去年同期增长约 30%,归属母公司持有者应占盈利达 136567 万元,较去年同期增长约 24.1%。新产品销售占集团收入约 14.5%。

中国生物制药产品丰富,包括多种生物药和化药,在肿瘤、肝病、心脑血管病、镇痛、呼吸系统用药、骨科疾病等多个极具潜力的治疗领域处于强势地位。在 2018 上半年内,主要领域的业绩情况如下表所示,可以看到,心脑血管、抗肿瘤用药、镇痛药对公司收入贡献较大。(via.新浪医药)