重磅 | 未通过一致性评价,多家药企采购资格被暂停!

江西省近日发布的关于通过仿制药一致性评价药品挂网采购事项的通知中,对通过仿制药一致性评价的药品做出了政策支持。

通过仿制药一致性评价的药品,包括<2015年度江西省公立医院药品集中采购公开招标采购药品目录>内的药品,依企业申请,纳入直接挂网采购。新上市的通过仿制药一致性评价药品,可按增补报名相关要求动态申请。

而同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种,即日起江西省对于已有3家通过一致性评价的产品,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请,本次公布暂停网上采购资格的产品已有蒙脱石散和富马酸替诺福韦二吡呋酯片的两家企业:山东仙河药业和安徽贝克生物,原因是:以上产品未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,故暂停其网上采购资格。

具体通知如下: