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2018 H1财报: 罗氏、赛诺菲中国市场表现良好 
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--罗氏中国制药业务销售额增长9%至10.4亿美元
罗氏在2018年上半(H1)年表现良好,按固定汇率(CER)计算,全球销售额同比增长7%至281.1亿瑞士法郎(284.2亿美元),核心营业利润也实现10%的同比增长至111.6亿瑞士法郎(112.8亿美元)。
在H1期间,罗氏制药业务在亚太地区销售额实现4%的同比增长至18.56亿瑞士法郎(18.7亿美元),其中中国市场的销售额为10.31亿瑞士法郎(10.4亿美元),同比增长率达9%,高于罗氏制药业务2017年在中国6%的增长率。该报告期内,罗氏诊断业务在亚太区创造了15.7亿瑞士法郎(15.8亿美元,+14%)的销售额,其中,中国市场贡献了10.28亿瑞士法郎(10.39亿美元),增幅为16%,但与2017财年 21%的增长率相比,增速仍有所放缓。
--赛诺菲 Q2中国销售额增长11.0%
赛诺菲财报显示, 2018年第二季度(Q2),该公司的全球球销售额为81.76亿欧元(95.7亿美元),下降5.7%。新兴市场仍然是赛诺菲的核心优势,该区域第二季度和上半年的销售额分别增长了5.2%、7%,其中第二季度销售额占到了赛诺菲同期销售额的31%。首席执行官Olivier Brandicourt强调,虽然存在“各地区的季度内波动性”的现象,但“中国区依然保持了两位数的增长趋势,这一表现特别让我们感到鼓舞”。 据介绍,第二季度,亚洲区总销售额为9.93亿欧元(11.63亿美元),同比增长9.0%。其中,中国区销售额实现11.0%的增长至6.13亿欧元(7.17亿美元)。
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来凯医药获诺华两款在研肿瘤药的全球独家权益
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国内创新药研发新锐公司来凯医药(Laekna)与全球性医药公司诺华签署协议,来凯医药将获得诺华旗下两款肿瘤项目资产的全球独家开发和商业化权利,与此同时,诺华将持有来凯医药的股权,并将获得前期的开发里程碑付款以及未来的销售特许权使用费。该协议条款的细节尚未披露。
据介绍,这两款候选药物为口服泛Akt激酶抑制剂afuresertib (ASB183)和uprosertib (UPB795)。目前,这两款候选药物的10多项临床1/2期研究已在多种癌症中进行,包括卵巢癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等适应症。这些试验表明,候选药物在癌症患者的临床疗效和耐受安全性方面取得了积极的结果。
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罗欣药业最近可谓动作频繁,先是与法国YSLAB签署长期战略合作协议,未来将全面引进法国YSLAB在呼吸、眼部、耳部、口腔护理领域的先进技术和产品;随后又与平安银行达成100亿元战略合作;上周,该公司又与阿斯利康达成基层市场战略合作,以进一步加大创新治疗手段在基层市场的推广。
成立于1988年的罗欣药业,现已成为一家集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。2017年,罗欣药业在研发上的投入占到了收入的10%左右。目前,该公司有多项1.1类创新药、新仿制药、一致性评价品种处于研发阶段。本期,GBI邀您一览山东罗欣药业集团股份有限公司的在研产品情况,欢迎点击查看。
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阿斯利康中国2018上半年创造18.93亿美元的收入,同比增长24%。其中,第二季度销售额为8.68亿美元,同比增长26%。
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默沙东与成都先导延长并扩大一项多年的研发合作与转让协议,双方将合作构建全新的DNA编码化合物库,以期筛选和发现潜在的独特小分子用于新药研发。
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美国HiFiBiO Therapeutics与日本武田制药签订合作协议,双方将共同开发一种多靶点药物。HiFiBiO将利用其新型单个b细胞抗体制备技术开发突破性的抗体药物治疗胃肠道疾病、癌症等疾病。
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瑞士Cantargia公司免疫肿瘤抗体CAN04(nidanilimab)专利申请在中国获批,专利保护期到2035年。
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第一三共研发的降压药物思卫卡(奥美沙坦酯氨氯地平片)在中国获批上市,该药为继傲坦、复傲坦后,第一三共在中国上市的傲坦家族第三位成员。
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信立泰药业替格瑞洛片(90mg)获得<药品注册批件>,这也是国内首家获批上市的替格瑞洛(阿斯利康:倍林达)仿制药。
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礼来与亚宝药业合作开发的用于糖尿病治疗的药物SGLT-1 抑制剂SY-009临床申请在中国获批。
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歌礼在中国递交拉维达韦(NS5A抑制剂)/达诺瑞韦(NS3/4A蛋白酶抑制剂)丙肝联合治疗方案的上市申请。
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信达生物开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体(IBI101)和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(IBI307)获得国家药监局颁发的临床试验批件。
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基石药业自主研发的小分子MEK1/2抑制剂CS3006的临床试验申请已获得国家药监局批准。CS3006的I期临床试验已于今年6月在澳大利亚启动。
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绿叶制药开发的化学1类抗肿瘤创新药物LY01013获批临床。绿叶制药拟申报的LY01013适应症包括肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌和黑色素瘤。
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法国Acticor Biotech与康哲药业签订协议,康哲药业将购买Acticor Biotech产品ACT017 及以相同化合物为基础开发的后续产品的中国(含港澳台)、新加坡、菲律宾、韩国、马来西亚等亚洲指定国家(不含日本、印度和西亚)的全部相关资产。
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日本中外制药与绿谷制药签署战略合作协议,绿谷制药将拥有中外制药抗心绞痛药物喜格迈在中国市场的独家推广分销权。
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日本卫材与台湾创益生技签署协议,创益生技将获得在中国(包括香港和澳门)开发和销售卫材减肥药沛丽婷(Belviq,盐酸氯卡色林)的独家权利
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更多细节内容请参见GBI SOURCE新闻专线。
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国家药审中心发布<关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知>,以及<关于征求可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种(第二批)意见>的通知,以加快推进仿制药一致性评价工作。
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据国家药监局介绍,国内使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,其中5家生产企业的上市产品中的N-亚硝基二甲胺(NDMA)超出限值,目前这5家企业已经按规定召回相关药品。
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湖南省要求进口抗癌药品重新申报挂网价格,以促进进口抗癌药品零关税和进口环节增值税减征政策尽快体现在终端销售价格上。
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