药物临床试验数据现场核查计划公告(第14号)

    根据<国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)>(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(受理号:CYHS1600152)等31个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2017年9月18日至2017年9月29日。

    公示期结束后,即开展现场核查。

    联系电话:010-87559031;联系人:王峰、宁靖 

    联系传真:010-67152467 

    联系地址:北京市东城区法华南里11号楼3层; 邮编:100061

    特此公告。

   国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心         

2017年9月18日

http://www.cfdi.org.cn/resource/news/9315.html