[监管]7企业11批次药品不合格面临立案调查

5月11日,CFDA官网发布<关于11批次药品不合格的通告>(2017年第74号)。

通告称,经大连市药品检验所等6家药品检验机构检验,华润双鹤药业股份有限公司生产的批号为160513的复方利血平氨苯蝶啶片,成都倍特药业有限公司生产的批号为150504的盐酸黄酮哌酯片,赤峰维康生化制药有限公司生产的批号为20150601、20150602、20150702的依那普利氢氯噻嗪咀嚼片和批号为20150601的依那普利氢氯噻嗪分散片,海南皇隆制药股份有限公司生产的批号为201512012和201602012的注射用三磷酸胞苷二钠,甘肃大得利制药有限公司生产的批号为160702的注射用腺苷钴胺等7家企业生产的11批次药品不合格。

不合格项目包括含量测定、溶出度、含量均匀度、有关物质等。

对这些不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

CFDA要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对这些企业依据<中华人民共和国药品管理法>第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1872/172559.html