食药监管“广式”创新|广东“下沉两级”网格监管激活效能!

制度创新破题

今年一月,在北京召开的全国食品药品监管工作会议上,广东省食品药品监管局的代表在会上所作的题为<创新科学监管理念和方式构建落实“两责”的有效机制>的经验汇报显示:

近年来,该局围绕加快构建科学有效的监管机制、促进食品药品监管能力和水平的整体提升、保障人民群众饮食用药安全这个大命题进行了积极的探索。

其中,组建“下沉两级”网格监管团队的尝试引人注目。

2016年8月,广东省局出台的<广东省食品药品监督管理事权划分实施意见>明确提出,为提高监管效能,网格监管团队“下沉两级”。

建立网格监管团队,全面实行网格化监管新模式,这是广东的一次食药监管制度创新。

广东省局网格监管团队“下沉两级”,是指依托“智慧食药监”日常监管信息系统,按照食品药品生产经营风险分级分类管理办法,分别确定省、市、县(区)直接监管企业,并划定监管网格,明确网格监管团队,实现行政相对人全覆盖。

省级网格监管团队由省、市、县(区)监管人员和技术机构人员组成;

市级网格监管团队由市、县(区)、乡镇(街道)监管人员和技术机构人员组成;

县级网格监管团队由县(区)、乡镇(街道)、村(组)监管人员和协管人员,以及技术机构人员组成。

省局负责省级网格监管团队管理工作,组织实施对省级直接监管企业的网格监管;对市级网格监管团队管理工作进行监督指导。

市局负责市级网格监管团队的管理,组织实施对市级直接监管企业的网格监管;对县级网格监管团队管理工作进行监督指导。

县(区)食品药品监管部门负责县级网格监管团队的管理工作,组织实施对辖区内企业的监管。

各级监管部门指定一名监管人员作为本级网格监管团队的负责人,履行第一责任人职责,负责组织制定年度监督检查计划并实施监督检查。

网格监管团队的监管人员按照职责分工,密切配合,通力协作,共同依法履行各项监管职责。

广东省局新闻发言人郭宇华介绍说:“广东在全国率先提出日常监管主要以网格化监管的方式来实施并明确‘下沉两级’的理念,率先实行全省系统分级指定直接监管企业,省局带头,市县局跟进实施,并实行监管企业名录每年度动态管理,在此基础上,划定‘下沉两级’的监管网格。”

让监管充满活力

广东省局食品安全生产监管处副处长罗力认为这是一项非常关键的制度创新。

罗力表示:“按照原来的制度,食品生产企业许可和监管都下放了,对企业的监管比较粗放,监管专业性不够强。

“改革后,通过建立量化分级管理制度,对婴幼儿配方乳粉等高风险及重点企业的监管收回到省局,较高风险企业由市局直管。

“虽然工作量大了,但是我们到基层企业去监管,大到风险的预警、小到检查表格的设计,都能发现细微的问题,促进工作的改进,与基层的交流增多了,也更了解基层的情况。”

高培(广州)乳业有限公司是一家以生产婴幼儿配方乳粉为主的企业,年销售约1亿元。

之前,这家企业是属地广州市增城区局监管。新制度实施后,该公司成为省级直接监管的11家食品企业之一。

公司总经理刘绍君表示:“省局监管后,企业直接接受省局指导,能及时正确地理解和把握政策。此外,省局带领专家到企业检查,我们有更多机会向专家咨询。”

年销售约30亿元,产品主要供应学校食堂等集体用餐单位的中储粮油脂工业东莞有限公司,原来按照属地管理,由东莞市局监管。

最近,该公司被列入广东省局<2017年度省级直接监管食品药品生产经营企业名单>后,由省局直接监管。

谈及新制度实施前后的变化,该公司质量管理小组组长申晓刚颇有感触地说:“省管后,每年一季度省局都来企业进行现场监管,处长带队,专家到位,专家从食品链看食品安全,对供应商管理、风险管理提出了很有深度的看法。

“对专家提出的产品追溯信息化要求,公司向上级部门汇报,将其列入3年工作规划;对专家提出的食品安全预警,公司也按专家建议研究与校企进行合作。”

广药集团多年来位列全国医药工业百强前列,按照以往的监管区域划分,企业属地的广州市局负责监管广药集团。

而现在,广药集团的部分下属企业或业务板块,如广州白云山明兴制药有限公司、广州市医药公司也在省局监管名单之列。

广药集团董事长李楚源对广东的食药监管予以积极评价。他说:“广东省局指导广药开展共用车间管理。在对集团属下的明兴制药与星群制药的共用点申请成为共用车间的过程中,行政许可处工作人员深入现场,进行现场考查和调研,规范管理,加速审批。

“对于集团内品种的销售,省局结合GSP要求,在场地使用、产运储运上给予具体帮助。集团在符合管理规范的前提下,开展营销、采购资源的整合。”

“作为广东省局新的监管模式,‘下沉两级’明确省局自身监管职责并带动市、县(区)落实属地监管责任。” 郭宇华分析认为,“如果各级监管部门都能够准确理解、领会精神,网格化监管‘下沉两级’应该是很有战斗力的监管模式。

“目前值得注意的问题是,市、县(区)有的同志监管责任意识不强,往往对于上级列入直接监管的企业,日常监管的主动性不强,而可能因此出现属地监管的缺位。”

广东省局局长、省食安办主任骆文智表示,下一步要结合2017年调整公布的省、市、县(区)直接监管企业名单,相应调整划定监管网格,落实网格监管团队,确保事权清晰、责任明确、监管到位。

同时要依托“智慧食药监”信息化监管系统,实现监管工作“全程留痕,随时查控,动态管理”,不断提升食品药品监管水平和监管实效。