[态势]FDA开足马力,2017年有望批准新药30个

　　2016年,FDA仅批准了22个新分子实体(NMEs)和新生物药许可证申请(BLA),是2010年以来的最低谷。

　　2017年,FDA希望能够得以恢复。新年伊始,FDA开足马力,迄今已批准了13个新药。

　　根据BioPharmCatalyst的数据,目标日期为2017年内FDA待审批的新药和生物制剂申请量超过20项,估计全年批准新药数不太可能超过30个。

　　如果FDA批准目标日期评审新药数的3/4,那么今年获准新药当为30个,与10年来平均水平(29.3个)相当。