English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 石药集团欧意药业的「盐酸二甲双胍片」上周四给了大家一个大惊喜。这个已经在美国获得ANDA文号的品种,悄然杀回国内,在3月2日向CDE提交了上市i申请,仅1个多月后,就以“同一生产线生产,已在美国上市,申请国内上市的仿制药”的理由获得了CDE的优先审评。如果顺利上市,将是第一个通过一致性评价的「盐酸二甲双胍片」,充分享受政策允许的医保招标方面的特殊照顾。
医药魔方周5的文章“石药、恒瑞出奇兵,留给“二甲双胍”们的时间可能不多了”已经给大家提了醒,后续肯定还会有更多像石药「盐酸二甲双胍片」这样的品种杀回国内,后发先至。政策红利已经摆在大家面前,已经有人兑现,这场游戏的其他参与者该如何聪明决策才能占得先机呢?
不再多说了,第三期美国ANDA技术包合作项目来啦,先到先得!
合作方式:技术转移等多种合作模式可探讨(详情请微信联系:pharmcube-deal)
项目特点:
美国已上市ANDA,有助于一致性评价的研究
合作模式灵活
|
合作品种清单 |
|
硫酸阿巴卡韦片 |
|
阿昔洛韦片 |
|
阿立哌唑片 |
|
盐酸多奈哌齐片 |
|
恩替卡韦片 |
|
草酸艾司西酞普兰口服溶液 |
|
艾司奥美拉唑镁缓释胶囊 |
|
泛昔洛韦片 |
|
非那雄胺片 |
|
盐酸肼屈嗪片 |
|
吲哚美辛缓释胶囊 |
|
厄贝沙坦片 |
|
拉米夫定片 |
|
拉米夫定+齐多夫定片 |
|
左乙拉西坦口服溶液 |
|
左乙拉西坦片 |
|
二盐酸左西替利嗪片 |
|
左氧氟沙星片 |
|
利奈唑胺片 |
|
碳酸锂胶囊 |
|
氯沙坦钾片 |
|
美索巴莫片 |
|
孟鲁司特钠咀嚼片 |
|
孟鲁司特钠片 |
|
奈韦拉平片 |
|
泮托拉唑钠缓释片 |
|
枸橼酸西地那非片 |
|
辛伐他汀片 |
|
司他夫定胶囊 |
|
替米沙坦片 |
|
托拉塞米片 |
|
盐酸伐昔洛韦片 |
|
盐酸缬更昔洛韦片 |
|
缬沙坦片 |
|
齐多夫定片 |
其他新药证书品种请微信联系Pharmcube-deal了解详情,或登录医药魔方网站www.pharmcube.com,点击导航“找项目”进行查看。
【编辑：amanda】 国际药物制剂网 本文链接： http://www.phexcom.cn/hydt.aspx
PHEXCOM公众号