PHEXCOM审计德国Merck药用辅料工厂圆满结束

PHEXCOM审计德国Merck药用辅料工厂圆满结束

2017年1月30日,PHEXCOM审计专家Dr.Erler 和Mr.Schmid 对德国Merck 位于达姻斯塔特的药用辅料工厂进行了现场审计。审计涉及的产品:Mg-Stearate(Sodium Chloride、Meglumine、Sucrose、Calcium Stearate、Talc、sorbitol、Magnesium Oxide、Magnesium Hydroxide Carbonate Heavy Extra Pure、Magnesium Carbonate Basic、 Anhydrous Dibasic Calcium、Sodium acetate thihydrate、Glacial Acetic Acid、Butylated Hydroxytoluene、Di-Sodium hydrogen phosphate anhydrous、Glycerol 85%、Sodium Citrate Dihydrate、stearic acid、fumaric acid、sodium hydroxide、Isopropyl alcohol、Hydrochloric Acid、Benzyl alcoho、Magnesium Stearate、Meglumine、Tryptic Soy Broth Casein-peptone soymeal-peptone broth for microbiology)。

目前,PHEXCOM已完成2家海外药用辅料生产企业的现场审计。去年8月现场审计了德国JRS公司Weissenborn工厂,此工厂主要生产微晶纤维素、硅化微晶纤维素等产品。2017年PHEXCOM计划现场审计4家欧美药用辅料生产企业。