一致性评价临床试验备案平台试运行平稳

           为进一步推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,在国家食品药品监管总局(CFDA)仿制药一致性评价办公室整体工作部署下,总局药品审评中心(CDE)完成建设“仿制药质量和疗效一致性评价临床试验备案平台”(以下简称“平台”),并于10月26日正式上线。经过一个多月的试运行使用,平台运行整体平稳。

          该平台的上线运行是仿制药质量和疗效一致性评价信息化建设工作中的重要一步,后续将按照<仿制药质量和疗效一致性评价工作程序>,围绕药品技术审评和监督检查工作开展仿制药质量和疗效一致性评价信息平台的建设,加强对一致性评价工作的管理,切实推进我国的仿制药质量和疗效一致性评价工作。