一致性评价兰州培训班,总局释放什么信号?

9月27日,国家食品药品监督管理总局在甘肃兰州举办为期一天的仿制药一致性评价培训班,这是总局举行的第八场公益性(免费!)的培训班。

有300多家医药企业的技术人员、研发人员纷纷赶到兰州,参加培训。

从7月15日至8月4日,在二十天时间内,总局在7省面向企业举办了七场培训。分别是浙江、江苏、山东、广东、四川、河北和黑龙江。

应企业强烈的培训要求,总局特地在西北地区_甘肃兰州再增加一场培训!

参加本次培训班,有福了!

重磅演讲人:国家食品药品监管总局副局长孙咸泽在培训班做开场报告。

孙局长报告题目是

<通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革>

报告要点抢先看:

会议由中国食品药品检定研究院副院长张志军主持。

本期培训内容丰富,总局仿制药一致性评价办公室制定了详细的培训教案,精心选定讲师。

都讲了什么内容?一致性评价推动医药产业供给侧改革的政策解读
一致性评价工作文件和程序的介绍申报资料的要求、现场检查的要求生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑确定指导原则及口服固体制剂溶出曲线测定与比较等等

今天的培训与以往一样设置提问答疑环节。

参会人员纷纷递给讲师“小纸条”,求解答!

东道主,甘肃省食品药品监督管理局党组书记、局长高建邦致开幕辞。

还有一个亮点!本次培训班还举办了“会中会”,召开了仿制药一致性评价工作小型座谈会。

一致性评价工作是项硬任务,有时限要求,又有质量要求。在当前供给侧结构性改革,上市许可人制度、企业并购、资产重组、医保报销、医院招标和产业发展等政策有较大变化的环境下,仿制药一致性评价对于生产企业来说既是严峻的挑战,又是难得的机遇。

培训班讲师们希望企业只争朝夕,研究并准确把握工作文件和技术要求的实质内涵,强化主体责任意识,做到高标准、早谋划、早行动、不掉队。

还不解渴?

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文、图/中国医药报记者 李雪墨