阿卡波糖,号称国内糖尿病第一口服用药。该药由拜耳公司研发,1994年在欧美国家上市,1995年进入中国市场,商品名拜糖苹。

阿卡波糖的作用机制是在肠道内竞争性抑制葡萄糖苷水解酶,抑制淀粉类分解为葡萄糖,进而减少肠道内葡萄糖的吸收,降低餐后高血糖。由于阿卡波糖主要通过抑制淀粉酶来减少葡萄糖的吸收,更加适合以碳水化合物为主食的亚洲人群,因此在国内的销售情况远好于欧美市场。

但是像阿卡波糖这样一个市场份额排名第一的口服降糖药品种,国内却只有拜耳、中美华东、四川绿叶宝光3家企业生产,原因主要是阿卡波糖原料药的生产难度较大。

阿卡波糖主要由放线菌发酵而得,生产中难以化学合成。国内能达到规模效益的发酵类企业不多,有制剂一体化生产的就更少了。目前,华东制药是国内仅次于拜耳的第二大阿卡波糖供应商。

阿卡波糖生产企业

数据来源:医药魔方

2002年,华东医药以2450万元的价格从华东医药集团生物工程研究所、四川抗菌素工业研究所获得了阿卡波糖原料药及片剂的新药证书和相关技术独家使用权。

之后,卡博平的销售额一路攀升,迅速成为华东医药的重磅品种。2014年,卡博平在国内阿卡波糖市场的份额约为23%,2015年销售额更是高达12亿元(估测值),大有超越原研拜糖苹之势。

阿卡波糖国内销售数据(单位:亿元)

数据来源:医药魔方,公司年报

卡博平的市场份额一路飙升自然是凭借仿制药的低价优势。根据医药魔方中标数据库的检索结果,以河北、北京为例,拜糖苹(50mg*30片)的中标价格在65元左右,卡博平(50mg*30片)的中标价格在45元左右。

阿卡波糖中标价格(单位:元)

数据来源:医药魔方中标数据库

不过,国产阿卡波糖价格低于原研已经是过去时了^

2015年12月,华东医药以2567万元的价格从华东医药集团新药研究院受让了阿卡波糖咀嚼片这个独家剂型。

这个独家剂型有多霸道呢,看一下他的中标价格就知道了,在2015年上海市第二批自费药品挂网参考零售价中,阿卡波糖咀嚼片(50mg*30片/盒)的中标价格为80.7元。

也就是说,华东医药通过剂型改良,使国产仿制阿卡波糖的价格成功超越了原研。

随着咀嚼片剂型的上市,国内阿卡波糖市场是否会风云突变呢?

根据医药魔方数据库,阿卡波糖片除了上述3家生产外,目前还有36家企业申报,其中上海龙德医疗技术有限公司已经申请生产。阿卡波糖咀嚼片另有海南锦瑞制药有限公司获得临床批件。阿卡波糖市场未来谁主沉浮还未可知,不过中美华东等有先发优势,当前“三足鼎立”的局面或将维持很长一段时间。

考虑到阿卡波糖需要在就餐中服用,咀嚼片还是有相当大的需求和优势的。不过阿卡波糖片50mg和阿卡波糖胶囊50mg都属于国家医保乙类品种,且都在基药目录中,阿卡波糖咀嚼片并不在此列。

阿卡波糖咀嚼片虽然定价上更加高大上,但销量上能否取得突破还要看华东医药的营销水平。如果能够大卖,将是华东医药业绩增长的一剂强力催化剂。