管窥国内非处方药市场的发展趋势

       目前,国内非处方药的市场规模超过2000亿。根据IMS的调查报告,2016年第一季度国内非处方药的市场规模为629亿,同比增长7.8%。其中,药品价格上涨仍然是增长的主要驱动因素,但是销售量下降的幅度比2015年全年更高。总体来看,国内的非处方药市场依然呈现出高增长的态势。目前,我国是第二大非处方药市场。业内人士预测,到2020年我国的非处方药品市场规模有望成为全球的第一大市场。

       从当前非处方药消费的品类情况来看,咳嗽、感冒和其他呼吸系统治疗药物是目前国内零售药店渠道消费的最大品类,大约占了30.8%的市场份额,位列其后的市场主导产品分别是镇痛药、维生素以及消化道疾病治疗药物。

       在药品的分类管理中,非处方药是指那些不需要提供医生处方,消费者就可以直接在药店中购买的药物。这种处方药与非处方药分类管理的制度最早来源于1951年美国国会通过的杜哈姆修正案,我国正式实施这类药品分类管理制度的时间是2000年。受历史上曾存在的新药多头审批问题的影响,当前非处方药的类别清单依旧混乱,以至于我国目前存在多少非处方药这一问题找不到明确的答案。另外,按照CFDA 2012年出台的<国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的通知>,满足"应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便"基本原则的处方药可以申请转换为非处方药。在这种转换过程中,为了保障公众的用药安全,药品的适应症必然适当缩窄、用药安全提醒必然增加。

       未来,非处方药的市场依然受多种因素的影响,这其中的几个现象值得关注。

       一方面,在过去几年中一直存在的一种情况是低价药品普遍短缺,部分低价救命药甚至出现了断货。据观察,药品短缺主要表现为部分市场容量较小的药品和常用低价药品,统称为小品种低价药的短缺。这种短缺背后的直接原因通常认为是上述药品的利润单薄导致的生产厂商无积极性。针对这种情况,从2014年开始,国家陆续出台了多种预防性的措施,从生产、流通、价格、招标采购以及药物的使用等方面保障低价药品的市场供应。尽管如此,仅仅从当前的情况来看,目前达到的效果并不理想。

       另外一方面,随着仿制药质量一致性评价工作的实施,国内制药行业的整合升级也在加速。短期内,一致性评价势必直接增加了制药企业的成本,但是从长远来看,熬过了一致性评价大考的国产仿制药质量也会再上一层楼,更加具有市场竞争力。然而,相应地,成本的上升最终还是可能转嫁到药品的消费者身上,这一点的可能性也很大,希望最终的消费支出上升部分能够控制在可接受的预期之内。我们需要低价药,更需要疗效可靠的低价药。

       从药品的价格上来看,短期内零售药店非处方药市场高价药一边倒的情况基本上会继续维持。从市场的消费结构来看,当前我国社会已经进入了老龄化快速阶段,国家对老年人用药的开发注册也给予了政策上的支持,老年人用药将是未来医药消费市场的一大看点,未来与老年人相关的非处方药的市场扩容也是可以确定的。