[被拒]两药企GMP认证申请不通过

药品 GMP 认证审查公示(第 91 号 )

根据国家食品药品监督管理总局<药品生产质量管理规范认证管理办法>和<关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知>(国食药监安 [2011]365 号)的规定,经现场检查和审核,北京祥瑞生物制品有限公司因补充申请未获批准、山东新时代药业有限公司因药品注册申请撤回,本次认证申请不通过,现予公示。公示期为 10 个工作日,自 2016 年 6 月 20 日至 2016 年 7 月 1 日。

监督电话: 010-87559095 ;传真: 010-67152467

地址:北京市东城区法华南里 11 号楼 3 层;邮编: 100061

举报邮箱: gmpgs@cfdi.org.cn

特此公示。

国家食品药品监督管理总局

食品药品审核查验中心

2016年6月20日