总局发布第2号药物临床试验数据现场核查计划　将对20个药品进行现场核查

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心5月4日发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第2号)。

根据<国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)>(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对重组人凋亡素 2 配体等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年5月4日至2016年5月17日。

公示期结束后,将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。

药物临床试验数据现场核查品种目录

往期回顾国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心3月30日发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第1号),计划对富马酸贝达喹啉片等 16 个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。

药物临床试验数据现场核查品种目录

文/来源于国家总局食品药品审核查验中心网站