3月30日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心官网发布<药物临床试验数据现场核查计划公告>(第1号)。公告称,根据<国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)>(食药监药化管〔2016〕34 号)要求,计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年3月30日至2016年4月13日。
公示期结束后,将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。
■来源/CFDA食品药品审核查验中心官网
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