华海临床批件拿到手软,自曝研发成本!

华海药业3月17日发布公告,称收到国家食品药品监督管理总局核准签发的6个药品的临床试验批件(按规格计共9个批件),并对6个药品的前期投入费用和国内销售数据进行了披露,具体信息如下:

6个药品的前期投入情况

根据华海公告,此次收到临床批件的6个药品中,前期投入最高的是盐酸帕罗西汀肠溶缓释片和利伐沙班片,均为250万元;前期投入最低的是地氯雷他定片,为60万元。这3个品种的2013年国内销售额也均超过5亿元。

从原研替代情况来看,地氯雷他定片已经有海南普利制药有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司、浙江众益制药有限公司等获得生产批文。氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片(诺华)、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(GSK)和利伐沙班片(拜耳)、依折麦布片(默沙东)、依折麦布辛伐他汀片(默沙东)目前在国内则只有原研公司药品销售。