东诚药业肝素钠取得德国汉堡GMP证书

东诚药业肝素钠取得德国汉堡GMP证书

　　东诚药业9月9日公告,6月19日,公司肝素钠原料药和硫酸软骨素原料药车间顺利通过德国汉堡官方GMP现场检查,公司已于近日收到了德国汉堡官方换发的肝素钠原料药和硫酸软骨素原料药GMP证书。

　　东诚药业称,公司上述产品取得德国汉堡GMP证书,标志着公司的肝素钠和硫酸软骨素原料药产品可以继续在欧洲市场销售,为公司相关产品在该区域市场开拓工作奠定基础。

　　东诚药业是中国最大的生化原料药生产基地之一,公司的主营产品拥有强大的资质背景,其中肝素钠产品通过了美国FDA,日本药监局(PMDA)以及韩国药监局(KFDA)的现场检查,并且取得了德国汉堡BGV的GMP证书以及欧盟EDQM颁发的CEP证书。另一主营产品硫酸软骨素通过了美国药典组织USP-DSIVP认证,获得了欧盟EDQM颁发的CEP证书、巴西ANVISA和德国汉堡BGV颁发的GMP证书。2003年,东诚药业的肝素钠出口排在该大类的第3位。(李咏)

来源:医药经济报