华北制药头孢粉针剂通过巴西药监局GMP认证

华北制药头孢粉针剂通过巴西药监局GMP认证

华北制药(600812.SH)华民公司日前收到确认文件,巴西药监局已经正式批准华北制药河北华民药业有限责任公司粉针剂车间通过其官方现场审计。

今年5月,巴西药监局对该公司粉针制剂车间进行了为期五天的现场审计,审计范围涉及按照公用系统、设备设施、仓储物流、生产管理、质量管理等GMP管理的各个方面。审计期间,官方检查人员对公司的各现场和文件系统进行了深入的检查和讨论,提出了多点意见和建议,公司各部门技术人员结合生产实际及法规要求,对检查人员的疑问和建议第一时间进行积极反馈,最终,华民公司以零缺陷通过巴西药监局的现场检查。

截至目前,华民公司已通过南美地区哥伦比亚、秘鲁和巴西的认证,为公司产品全面进军南美市场,开展国际合作和产品推广打下了坚实的基础。

来源:经济参考报