“中国特色”彩色薄膜包衣带凸显优势

“中国特色”彩色薄膜包衣带凸显优势

    随着近几年高分子材料科学的发展,薄膜包衣液顺势提升,彩色薄膜包衣也应运而生。具有自主知识产权的新型多彩薄膜包衣不仅跻身医药行业名优产品,还引发了中药片剂的变革,并形成了一个上亿元的新兴科技产业。

　　作为一种新型的包衣技术,薄膜包衣技术是指在药品片芯外包上比较稳定的薄层高分子衣膜。

　　有关薄膜包衣的工艺性探索自上世纪30年代以来就陆续出现,20世纪50年代初,美国雅培率先将羟丙基甲基纤维素用于薄膜包衣,生产出新型的薄膜片剂,这也是真正意义上的第一个薄膜包衣片。目前,欧美生产的95%以上的西药都已采用薄膜包衣新技术与新材料,以达到具有抗湿、避光、遮味、肠溶等作用。

　　我国传统的中药片剂、丸剂、颗粒剂,由于其成分的多样性,都存在吸湿性强,易裂片、霉变的缺点,因此国外进口的包衣技术未必十分适合我国的药剂,而传统的中成药片剂基本都用糖衣包裹,不但有易吸潮、褪色、开裂等缺点,且糖衣中所含的糖粉、滑石粉对中老年、糖尿病患者来说,多吃无益,在此背景下,我国少数医药研究单位和药厂于20世纪70年代末开始研制各种包衣液和薄膜包衣工艺等自主知识产权的新型包衣“中装”,而近年来,随着各种新型高分子聚合物的诞生及高效包衣锅的研制成功,薄膜包衣技术得到迅速发展,薄膜包衣技术应用于中成药片剂生产,大大提升了我国中成药制剂工业生产水平和中成药片剂质量,有逐渐取代糖衣工艺的趋势。

　　目前已经有不少医药生产企业推出薄膜包衣新剂型。用多彩薄膜包衣包裹的药品,不仅有效成分含量完全符合药典标准要求,其防潮性能亦较好,且不影响崩解度,质量更稳定,因此疗效更显著。另一方面,由于其辅料少、不含糖,适宜糖尿病患者及其他忌糖的病人服用。

　　这种新型的多彩薄膜包衣技术的出现是市场发展的必然趋势,标示着我国医药行业的技术在不断创新,在未来发展过程中,制药机械行业要生产出高水平、高质量的中成药薄膜包衣片。

来源:中国制药机械设备网