诺华B型脑膜炎球菌疫苗Bexsero获澳大利亚批准

诺华B型脑膜炎球菌疫苗Bexsero获澳大利亚批准

2013年8月15日,诺华公司宣布,澳大利亚医疗产品管理局(Australian Therapeutic  Goods Administration,ATGA)已将其旗下产品B型脑膜炎球菌疫苗Bexsero加入到澳医疗用品登记表(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG),用于年龄在2个月以上人群的B型脑膜炎预防。Bexsero为多组分的复合B型脑膜炎球菌疫苗混悬剂,注射用量为0.5ml。Bexsero是第一个也是仅有的一个具有较广覆盖性的B型脑膜炎球菌疫苗,可以保护所有2个月以上人群免于B型脑膜炎的困扰,尤其是受危险极大的婴幼儿。

ATGA的批准对Bexsero在治疗B型脑膜炎上扩大其使用国家具有关键性作用;今年1月,Bexsero已获得了欧盟的批准,成为首个进入欧盟市场的B型脑膜炎疫苗。

B型脑膜炎球菌是造成脑膜炎和败血症的主要原因,引发了澳大利亚大约85%的脑膜炎。

通过对超过8000人,包括婴幼儿、青少年及成人的的临床研究结果验证,Bexsero具有较好的安全性和有效性。

来源:医药地理