葛兰素史克抗艾滋新药Dolutegravir已通过FDA审批

葛兰素史克抗艾滋新药Dolutegravir已通过FDA审批

葛兰素史克(GSK)旗下抗HIV新药Dolutegravir(Tivicay)已通过FDA审批。Dolutegravir是日服一次的药物,与默沙东抗HIV药物雷特格韦(Raltegravir)一样,二者均为HIV整合酶抑制剂,这是一类对抗HIV的新型药物,能够阻止HIV病毒进入细胞。

而另一种整合酶抑制剂埃替格韦(Elvitegravir)虽然以四药联合(Elvitegravir/FTC/TDF/Cobicistat)的复方制剂获批,但其今年未能作为单独的药物获得FDA批准。

同众多抗HIV药物一样,Dolutegravir在实际治疗中应辅以至少两种其他抗HIV药物,从病毒复制的多个环节入手,优化治疗效果。Dolutegravir适用于接受过治疗(包括使用雷特格韦)或未经治疗的HIV患者。Dolutegravir同样被批准用于12岁以上,体重至少40kg,但未使用过其他整合酶抑制剂的青少年。

Dolutegravir用量为每日一次50mg,而雷特格韦为每日两次400mg。Dolutegravir在III期临床试验中表现强劲,达到了与雷特格韦相匹敌的疗效,甚至优于雷特格韦。因此,Dolutegravir被认为是雷特格韦的替代药物。

Dolutegravir的常见不良反应事件包括腹泻、失眠和头痛;严重不良反应包括过敏反应、造成HBV/HIV或HCV/HIV感染者肝损伤。

Dolutegravir归属于ViiV医疗保健公司,该公司是GSK和辉瑞于2009年联合成立的抗HIV药物研发公司。GSK过去在抗HIV药物领域占主导地位,但近些年来已落后于竞争对手。因此,Dolutegravir对于葛兰素史克来说意义重大,该药可以帮助其重振HIV/AIDS业务。

来源:丁香园