商务部选10中药品种在欧注册应对欧盟草药新规

发布者：国际药物制剂网发表时间：2011/2/12 点击： 620 次

为应对今年4月正式生效的《欧盟草药药品法案》，商务部、中国医药保健品进出口商会等部门，在全国挑选了兰州佛慈、同仁堂、广州奇星三家中药企业的10个中药品种在欧盟注册。

中药制品出口在欧盟一直受到制约。2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》，允许中国草药产品销售7年，销售期截止2011年3月31日。在此期间允许采用传统草药简化申请的途径来获取药品的合法地位。

为应对这种形势，我国挑选了佛慈等三家制药企业产品，于去年12月初在欧盟申请注册。省商务厅组织协调有关单位采取积极行动，提出具体措施和申请注册方案。目前，佛慈"浓缩当归丸"在欧盟传统草药注册申请已进入冲刺阶段。本月初，佛慈制药已正式向瑞典国家药品管理局提交注册申请。

来源：丁香通

分享到:

上一篇： 2011年全球药用辅料市场规模将超43亿美元
下一篇：华海药业借诺华大力发展制剂业务

在线
咨询



在线咨询服务时间：8:30-17:00

服务
热线



021-55807300
5*9小时服务热线

关注
微信

PHEXCOM公众号

PHEXTOUR制剂技术巡讲会