Regeneron与拜耳在亚洲启动VEGF Trap-Eye Ⅲ期临床研究

Regeneron与拜耳在亚洲启动VEGF Trap-Eye Ⅲ期临床研究

　　Regeneron、拜耳公司近日宣布与新加坡眼科研究所(SERI)开始了aflibercept 眼用液 (VEGF Trap-Eye)在视网膜脉络膜新血管生成(CNV)导致的病理性近视患者中Ⅲ期临床研究合作工作，该研究将在包括日本和中国、韩国、中国台湾等其他亚洲国家和地区中进行。

　　在亚洲人群中，近视是最常见的一种眼部疾病。其中在新加坡成年人中近视的发病率高达40%，有10%为高度近视患者。近视性CNV是高度近视的并发症，初期症状为视网膜异常血管增生、眼球中血液和液体减少，后期会导致视网膜发生变性，最终有导致失明的可能。目前，还没有治疗近视性CNV的有效方法。由于VEGF Trap-Eye 在治疗湿性老年黄斑退化症的Ⅲ期临床研究中达到了主要的有效终末点指标，因为老年黄斑变性同样也是一种视网膜新生异常血管疾病。所以将本品用于近视性CNV临床研究可能解决临床的需求。

　　新加坡眼科研究所将作为该临床研究结果在亚洲的读取中心之一。而新加坡高科技眼部成像研究中心（SAILOR）将作为VEGF-Trap-Eye研究的第一个读取中心，SAILOR中心将促进多交叉学科的临床研究人员以及科学家们在最尖端计算机成像研究技术领域中的合作。该中心位于Fusionopolis, 是新加波的一个综合研究机构它是由研究眼部成像的临床专家、科学家以及计算机专家和其他方面专家的聚集而成对临床结果进行处理的翻译中枢。SAILOR中的最大的项目是依靠电子眼成像平台，通过成像转化和处理眼部数据从而对临床研究的结果进行诊断和评估。SAILOR将读取来自不同的临床分中心的研究结果。

　　在东亚，近视眼的流行病学高比西亚地区。在日本，近视性CNV是导致失眠最常见的第二种疾病。

　　近视性CNVⅢ期临床研究的名字叫Myrror, 一共招募了250名患者，临床研究从日本开始。其他亚洲国家和地区包括新加坡、中国、韩国和中国台湾，将在今年内陆续进入该研究。3/4的患者将注射VEGF-EYE，其他患者将接受对照治疗。治疗24周后，将有不同的医生对各组的结果进行测试，这些医生并不知道患者采用那种治疗方案。

　　主要的临床终末点将测试24周后患者与基线值进行比较，视力改变的平均值。次要的临床终末点的测定内容包括根据测得视力表中的字母数计算患者视力增加和视力减少的比率，以及与基线值进行比较视网膜厚度的变化，整个mCNV病变面积的大小的改变，以及血管造影图片上得到的关于血管渗漏的情况等等，预计该研究将于2013年7月结束。

来源：医药经济报