英拒绝安维汀用于乳腺癌治疗

英拒绝安维汀用于乳腺癌治疗

　　安维汀（贝戈单抗）在英国被拒用于肠癌治疗之后，英国国家卫生和临床优化研究所（NICE）表示，没有证据表明安维汀能延长乳腺癌患者的生命。FDA将于12月17日对该药是否用于乳腺癌治疗作出评估决定。

　　意料中的评价结果

　　在关键的美国市场将对安维汀是否用于乳腺癌治疗作出决定之际，英国医疗保健成本评价机构国家卫生与临床优化研究所（NICE）拒绝罗氏公司的安维汀用于晚期乳腺癌治疗，并给予这种药物较差的评价。

　　由于该药已被拒用于肠癌治疗，NICE的这一拒绝并不出人意料。但这一负面评价使此药在其它领域应用的不确定性更为突出。

　　“遗憾的是，我们没有从制造商罗氏那里得到任何证据，显示这种药品可以有效延长患者生命，更重要的是，也没有证据显示比现有治疗药物为患者带来更好的生活质量。”NICE首席行政长官安德鲁·迪龙表示。

　　尽管临床数据似乎显示，安维汀可能减缓肿瘤的生长和扩散，但NICE在12月8日表示，这种效果在不同研究中存在差异，这种得益转化成患者生命延长极其含糊。

　　罗氏表示，对NICE的拒绝感到失望，尽管新的荟萃分析证据显示，在化疗中加入安维汀可以给一些患有难治性乳腺癌的女性带来显著的益处。

　　NICE表示，新证据并不足以证实对这些之前使用紫杉烷化疗或患有所谓的“三阴性”疾病的患者有益。

　　根据罗氏估算，使用安维汀加化疗治疗一位患者的平均总费用超过3.3万英镑（5.2万美元）。

　　股价受重挫

　　NICE的最终指导草案被用于决定英国国民健康保险服务将为哪些治疗药物提供支付，现正提请审议。

　　美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）正对该药用于治疗转移性乳腺癌的许可进行重新考虑。

　　今年7月，FDA的一个顾问小组建议取消对安维汀用于乳腺癌治疗的许可。虽然FDA定于今年12月17日就此药与其它化疗方法一起使用作出决定，但对FDA裁决是否取消该药用于乳腺癌治疗没有设定时间表。

　　如果FDA撤销安维汀用于乳腺癌治疗的许可，美国市场上的这种药物将只被许可用于肠癌、肺癌、脑癌和肾癌治疗。

　　分析人士估计，用于乳腺癌治疗的安维汀年销售额达10亿美元；它也是2009年罗氏的最畅销产品，年销售额约为60亿美元。

　　安维汀曾被认为会在2014年成为全球销售额最高的药品，但在这种药物对乳腺癌的作用受到质疑和用于膀胱癌和胃癌的临床试验失败之后，这一预期已经落空。

　　该药面临的挑战使得罗氏的成长前景受到动摇，导致该公司股价今年下跌约1/5。

来源：医药经济报