2010’中国药用辅料行业发展研讨沙龙

2010’中国药用辅料行业发展研讨沙龙

召开的背景：

近年来，中国制药工业飞速发展，但药用辅料产业现有水平，无论从品种、质量、标准等方面均落后于制药行业的实际需求，更与国外先进国家存在明显差距。国家食品药品监督管理局（SFDA）从中国制药行业的迅速发展中认识到了辅料的重要，对于药用辅料规范化管理，已是箭在弦上。据悉，SFDA药品注册司正在启动研究建立适用于我国药用辅料的DMF管理模式，计划明年开始实施。DMF（药用原辅材料登记备案）是盛行于欧美等规范市场的一种旨在加强药品生产、质量及监管的管理模式。为配合国家即将出台的药用辅料DMF管理政策，国药励展与将举办专题沙龙活动，目的在于研讨我国DMF管理的可行性和实施方案。

会议安排及内容：

时间：2010年11月11日 13:00-17:00  主题报告

        2010年11月12日  9:00-12:00  沙龙

★ 中国药用辅料DMF管理政策分析

涂家生，中国药科大学教授、国家药品评审委员

★ 中国药用辅料第三方认证

宋民宪，全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会主任

★ 美国USP药用辅料标准与DMF管理介绍

胡江滨 博士，美国药典委员会（USP）代表

会议主办方&支持单位

药用辅料行业发展沙龙

——药用辅料DMF管理制度高级研讨会

主办单位：国药励展

国际药用辅料网(PHEXCOM)

支持单位：全国药用辅料技术专业推广委员会(CPEC)

会议地点：苏州国际博览中心会议室101