新标准的第一个执行者
作为新版《药典》中消炎利胆片质量标准的参与起草者,广东罗浮山国药股份有限公司毫无疑问地成为“消炎利胆片2010版药典标准”的第一个执行者。
罗浮山国药从新版《药典》开始修订起,就一直积极参与并密切关注修订工作的进度,对药典修订中明确提出要提高标准的中药产品部分尤其重视。因此,该公司对涉及到将提高质量标准的品种,均于2010年2月前就完成了设备技术的更新,按新标准建立起了生产、质控、检测等流程,公司上下蓄势待发,为在第一时间执行新标准做好了充分的准备。
内控标准高于国家标准
2010版《中国药典》将于今年10月1日起执行。那么,为什么罗浮山国药提前6个月就执行呢?
据了解,消炎利胆片的新药典标准由广东罗浮山国药股份有限公司参与起草。而该企业之所以在全国众多生产企业中被选择作为消炎利胆片新标准的参与起草者,主要源于其在生产过程中对产品的高标准、高质量追求。
在以往的生产过程中,罗浮山国药一直视药品质量为企业的生命,企业内部的质量控制标准都高于原药典标准。在市场竞争中,罗浮山消炎利胆片也由于出色的疗效,得到了医生、患者的广泛认同,在全国同类产品中取得了名列前茅的销售业绩。因此,受有关部门委托,罗浮山国药成为承担该品种新标准起草工作的单位之一。
在高标准、高质量带给罗浮山消炎利胆片双重回报的时候,罗浮山国药决策层更重视新标准的执行,同时对所有涉及新标准的产品又制定了高于国家标准的内控标准。如在制定消炎利胆片生产质量控制标准后,又以高于国家标准的质量要求组织生产。用罗浮山国药董事长陈新泉的话来说就是,“罗浮山国药要以更高标准和做良心药的心态,为振兴中药产业作出应有的贡献。”
来源:中国医药报
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