FDA批准Xeomin治疗颈部肌张力障碍和眼睑痉挛

      本报讯  日前，麦氏制药(Merz PHarmaceuticals)宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准Xeomin（一种A型肉毒杆菌毒素）的上市申请。该药适用于治疗成人颈部肌张力障碍，降低异常头位和颈部疼痛的严重程度(无论患者之前是否接受过肉毒杆菌毒素治疗)，还适用于治疗有Botox（保妥适，主成分为高度纯化的肉毒杆菌素a型，是一种神经肉传导的阻断剂，用以治疗过度活跃的肌肉）治疗史的成人眼睑痉挛。
　　Xeomin是目前惟一一种在配液前无需冷藏的肉毒杆菌毒素。FDA在审查两项相关的关键性美国临床试验的结果后做出批准Xeomin的决定，这两项试验的受试者是确诊为颈部肌张力障碍或眼睑痉挛的成人患者。另外，在递交至FDA的审批材料中还包括在欧洲进行的有效性比较研究的数据，比较药物为Xeomin与Botox。
　　由于Xeomin不用冷冻保存，麦氏制药认为这使得该药物的分销和储存更加便利，且更能保证药品品质。
　　麦氏制药称，自2005年以来，全世界已有超过84000例患者接受Xeomin治疗。美国是批准Xeomin治疗颈部肌张力障碍和眼睑痉挛的第20个国家。

来源：中国医药报