重视毒性中药材源头管理

 

　　毒性中药的治疗剂量与中毒剂量相近，毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡。为了加强对毒性中药材的管理，有关部门制定了特殊的管理方法。但目前毒性中药材的种植现状是：人工种植普遍、种植场地分散、种植规模大小不一等，导致对其种植、供应、使用的管理还存在许多薄弱环节。

　　主要表现在：一是法规陈旧。为了加强医疗用毒性药品的管理，国务院于1988年12月27日发布实施了《医疗用毒性药品管理办法》（中华人民共和国国务院令第23号），重点对毒性药品的生产、经营、使用等方面作出了规定，而缺少对毒性中药材种植、供应方面的管理规定。

　　二是种植混乱。随着国家对中药材市场的放开，野生中药材数量日趋减少，农民种植中药材的积极性空前提高，经济效益日益凸显，但国家未针对毒性中药材的特点对其种植场地、规模、条件、人员要求等方面作出明确规定。

　　三是药品生产企业对毒性中药材的收购政策不够明确。《医疗用毒性药品管理办法》对毒性中药材的经营、使用方面作出了明确规定，但对药品生产企业是否可以直接采购毒性中药材用于药品研发、生产，有关规定还不够明确。

　　为了加强对毒性中药材的监管，杜绝流弊，防止中毒等严重事件的发生，确保人民群众的用药安全，笔者认为应高度重视毒性中药材的源头管理，进一步落实防范措施。

　　笔者建议：一是尽早修订《医疗用毒性药品管理办法》，从法规层面对毒性中药材种植场地、规模、条件、人员要求等方面作出规定，实现有法可依；二是对毒性中药材种植实行GAP管理，明确种植毒性中药材必须通过GAP认证，促进毒性中药材种植规模化，强化管理，改变目前种植小、散、乱的现状；三是对药品生产企业用于药品研发、生产药品的毒性中药材，从减少流通环节、减轻企业负担考虑，可以直接采购毒性中药材，但需向所在地药监部门备案，便于药监部门及时掌握药品生产企业采购使用毒性中药材的情况。

来源：医药经济报