华泰制药股权收购案被禁，科弈双靶CAR-T出海，赛诺菲16亿美元并购，AZ在美豪掷500亿美元

山东华泰制药股权收购案被禁止

7月22日，市场监管总局禁止武汉用通医药有限公司（以下简称武汉用通）收购山东北大高科华泰制药有限公司（以下简称山东华泰制药）股权案。本案是2008年《中华人民共和国反垄断法》施行以来第四起禁止的经营者集中案件，是第一起对未达申报标准的经营者集中予以禁止的案件，也是首次要求相关方对已实施的集中采取措施恢复到集中前状态。

本项集中涉及民生药品盐酸罂粟碱注射剂。2018年11月，武汉用通与股权出让方签订协议，收购山东华泰制药50%的股权，并于2019年3月完成股权变更登记。市场监管总局在工作中发现，有证据证明本项集中具有或者可能具有排除、限制竞争效果，于今年1月要求武汉用通及其最终控制人进行经营者集中申报，5月向申报方提出竞争关注，指出本项集中对中国境内盐酸罂粟碱注射剂市场具有排除、限制竞争效果，并于7月决定禁止本项集中，责令申报方及其最终控制人限期转让股权、解除原料药代理协议。

上述决定可以从市场结构和公司架构上彻底根除武汉用通及其最终控制人对盐酸罂粟碱注射剂市场的掌控，实现彻底整治，有利于恢复公平竞争的市场环境，切实保障人民群众合法权益。

科弈双靶CAR-T海外授权超21亿美元

7月22日，科奕药业宣布与美国生物医药企业ERIGEN LLC达成战略合作，将其自主研发的全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003（靶向BCMA/CD19）独家海外授权给后者。此次合作涵盖大中华区以外（不含印度、土耳其及俄罗斯）的全球权益，ERIGEN将获得该产品在相关区域的独家开发、注册和商业化权利。

据悉，KQ-2003目前正在中国进行临床Ⅰb期试验，开发用于复发/难治性多发性骨髓瘤（rrMM）及POEMS综合征。值得一提的是，科奕药业还授予ERIGEN使用KQ-2003关键专利结构与序列，用于开发“通用型CAR-T细胞疗法”的权利。根据协议安排，科弈药业保留该通用型产品在大中华区的完整权益，为后续联合开发及区域商业化奠定基础。

根据合作条款，科弈药业将获得1500万美元近期开发里程碑付款，并有资格获得总金额最高达13.2亿美元的研发、注册及商业化阶段里程碑付款，此外，科弈药业还将基于KQ-2003在授权区域的净销售额，获得最高8亿美元的销售分成。

赛诺菲16亿美元并购加码呼吸道疫苗

7月22日，赛诺菲宣布其已与英国生物技术公司Vicebio达成收购协议，将以11.5亿美元首付款收购后者的全部股权，并根据研发和监管审批进展支付最高不超过4.5亿美元的里程碑款项。这也是赛诺菲今年90亿美元收购Blueprint Medicines、4.7亿美元收购Vigil Neuroscience后的第三笔并购交易。

Vicebio的核心资产是Molecular Clamp平台，该平台技术可将病毒糖蛋白锁定在高免疫原性的预融合构象中，从而激发更强的保护性免疫反应。此外，该平台还具备高产、稳定、易制造等特点，能够用于开发多价、即用型疫苗，呼吸道合胞病毒（RSV）、人偏肺病毒（hMPV）、副流感病毒、流感病毒及冠状病毒等多种呼吸道病毒均具备广泛适应性。

Vicebio的产品线包括VXB-241，一种靶向RSV和hMPV的二价候选疫苗，目前正在老年人中进行探索性Ⅰ期研究；以及VXB-251，一种靶向RSV，hMPV和副流感病毒3型（PIV 3）的临床前三价候选疫苗。这些候选疫苗将增强赛诺菲在呼吸道疫苗领域的地位，其也将利用Vicebio的“分子钳”技术扩大疫苗设计和开发的能力。

阿斯利康在美新增500亿美元投资

7月21日，阿斯利康宣布到2030年将在美国投资500亿美元，以巩固美国在药品制造和研发方面的全球领导地位。这些投资将有助于实现阿斯利康到2030年总收入达到800亿美元的目标，预计其中50%将在美国产生。

这项具有里程碑意义的投资的基石是耗资数十亿美元的美国新制造工厂，该工厂将为阿斯利康的创新体重管理和代谢产品组合生产原料药，包括口服GLP-1、在研高血压药物baxdrostat、口服PCSK9和组合小分子产品。这是在2024年11月宣布的35亿美元资本投资之外的数十亿美元资本投资。该原料药工厂计划位于弗吉尼亚州，将是阿斯利康在世界上最大的单一制造投资，将利用人工智能、自动化和数据分析来优化生产。

未来五年，阿斯利康计划在美国的研发和制造领域投资500亿美元，包括：扩建位于马里兰州盖瑟斯堡的研发设施、位于马萨诸塞州剑桥肯德尔广场的先进研发中心、位于马里兰州罗克维尔和加州塔扎纳的下一代细胞治疗生产设施；扩大在印第安纳州芒特弗农的制造业，以及得克萨斯州科佩尔的特种制造业；提供临床试验的新地点；增加新药方面的研发投资。