NMPA：三款1类创新药获批！

来源：国家药监局   

2025年05月22日，国家药监局批准了三款1类创新药上市，分别为瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）、枸橼酸戈来雷塞片和昂拉地韦片。

01 瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）

近日，国家药品监督管理局批准山东盛迪医药有限公司申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II），该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

02 枸橼酸戈来雷塞片

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片（商品名：艾瑞凯），该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

03 昂拉地韦片

近日，国家药品监督管理局批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威），该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。