ADC再生波折，映恩递表、吉利德获新适应症、Elevation折戟……

ADC明星药企映恩生物将上市

12项管线+60亿美元BD金额

3月23日，港交所显示，映恩生物（‌Duality Biotherapeutics）已通过聆讯，即将在港交所挂牌上市。

据悉，映恩生物已建立由12款自主研发的抗体药物偶联物（ADC）候选药物组成的管线，涵盖七款临床阶段ADC、两款新一代双特异性ADC预计将于2025 年至2026年进入临床阶段以及多款其他临床前ADC。
其中，DB-1303/BNT323和DB-1311/BNT324是映恩生物的两款核心产品。前者是一款处于临床后期的HER2 ADC候选药物，现正在进行两项注册性临床试验以及一项全球潜在注册研究，首个适应症（HER2表达子宫内膜癌）预计最早将于2025年向FDA申报加速批准。后者则是一款全球临床进度领先的B7-H3 ADC候选药物，正被研究作为mCRPC患者及SCLC患者的潜在二线(或以上)治疗方法，具备扩展至前线治疗的联合治疗潜力。
迄今为止，映恩生物已与BioNTech、百济神州、Adcendo、GSK及Avenzo等全球领先的合作伙伴订立数项对外许可及合作交易，交易总价值逾60亿美元。今年1月，映恩生物又通过其附属公司与三生制药签订合作协议。

吉利德TROP2 ADC

新适应症获批上市

3月21日，NMPA官网显示，吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗新适应症在国内获批（JXSS2400008），根据临床进度推测为：既往至少两种化疗方案治疗失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的转移性乳腺癌。

据了解，戈沙妥珠单抗是全球首个获批上市的 TROP2 ADC，目前在全球已获批四个适应症，分别为三阴性乳腺癌（二线和三线）、尿路上皮癌/膀胱癌（三线）和 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌（二线），其中三阴性乳腺癌已经于 2022年6月10日在国内获批，本次新适应症获批将为国内内分泌耐药、化疗经治的 HR+/HER2- mBC患者提供一种新的治疗选择。

Elevation放弃开发EO-3021

石药为原研药企

当地时间3月20日，Elevation Oncology宣布终止其核心管线EO-3021的开发，原因为该药物美国I期临床数据未达预期。消息公布后，Elevation当日股价暴跌41%。

EO-3021是一款Claudin 18.2 ADC，原研药企为石药集团。2022年7月，Elevation以近12亿美元的协议总金额，2700万美元预付款+11.68亿美元里程碑+一定比例的销售分成，引进该药物大中华区外全球权益。
据了解，EO-3021美国I期临床数据显示，15位可评估患者中的ORR仅为20%。此外，根据Elevation公布的最新临床数据（2025年3月），使用 EO-3021作为单一疗法治疗，在36名可评估的胃癌或胃食管结合部癌患者中，ORR为22.2%，DCR为72.2%。
目前，Elevation紧急转向HER3 ADC管线EO-1022（抗体为seribantumab，载荷为MMAE）的开发。相比EO-3021，该药的差异化在于payload用的是聚糖偶联，大幅度提高了linker的亲水性。Elevation计划2025年AACR公布临床前数据，2026年提交IND。同时，该公司宣布裁员70%，现金储备可支撑至2026年下半年。