结果显示,在总体人群中,经盲法独立中央审查(BICR)评估的客观缓解率(ORR)为61.0%(75/123);35%患者实现完全缓解(CR)或更佳缓解,56.1%患者实现非常好的部分缓解(VGPR)或更佳缓解;估计的15个月无进展生存期(PFS)率和总生存期(OS)率分别为50.9%和56.7%。在接受过中位4线治疗的患者(n=97)中,ORR为58%。
MagnetisMM-3研究队列A疾病缓解数据(来源:Nature Medicine)安全性方面,70.7%(87/123)患者出现3级或4级治疗期间不良事件(TEAE)。57.7%患者出现细胞因子释放综合征(CRS),且均为1级(42.0%)或2级(14.3%)。4例患者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),但并不严重(1级或2级)。
目前,全球共两款CD3/BCMA双抗获批上市,另一款为强生的特立妥单抗,该药物已于2023年8月在中国申报上市。此外,还有两款药物已进入III期阶段,分别为TNB-383B(艾伯维)和linvoseltamab(再生元)。
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