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喜讯！波拉克林钾、磷酸钙登记号已公示

发布者：国际药物制剂网发表时间：2021/7/27 点击： 1809 次

7月16日，优普惠新增2个登记号，分别来自供应商德国布登海姆（Budenheim）的磷酸钙和英国漂莱特（Purolite）的聚克立林钾，详情如下：
磷酸钙（CAS：12167-74-7）：F20190000688

聚克立林钾（CAS：65405-55-2）：F20210000083

磷酸钙

布登海姆磷酸钙（CAS：12167-74-7）：F20190000688

TRI-CAFOS® 500指标：

直压型无水磷酸钙（Ca₅(PO₄)₃OH）：稀释剂

10%混悬液pH ：6.5

粉末孔隙率高：约80%

高比表面积：约85 ㎡/g

D50：100 μm

松密度：0.50 g/cm³

振实密度：0.58 g/cm³

TRI-CAFOS® 500应用：

1.作为稀释剂，可制备物理性能更好的片剂，比如可制备孔隙率更高，崩解时间更短的片剂；可以制备硬度大且崩解时间短的片剂。

详情见文章：磷酸钙TRI-CAFOS 500改善片剂性能的研究

2.磷酸钙T500因其超高孔隙率和比表面积，可用作液体API的载体，将其转化为固体制剂；可以提高片剂机械强度（硬度和脆性），获得高孔隙率片剂不需降低硬度。

详情见文章：磷酸钙T500-液体API制成固体制剂的理想载体

波拉克林钾

漂莱特生产的聚克立林钾，又名波拉克林钾，是一种干粉末状的弱酸性聚甲基丙烯酸阳离子交换树脂，型号Puolite^®C115KRM，CAS：65405-55-2，登记号：F20210000083。
波拉克林钾参数：聚合物：2-甲基-2-丙烯酸与二乙烯基苯聚合物的钾盐含钾量：20.6%~25.1%离子形态：K-型官能团：羧酸
粒径：＞75μm：≤30% ＞150μm：≤1%
波拉克林钾应用：聚克立林钾多年前作为片剂崩解剂被引入配方中，至今仍被广泛单独使用或与其他产品协同使用。聚克立林钾可以混合使用，使用时将干燥粉末状的本品与API混合后压制片剂。在配方中，可按0.5~5%的比例添加，必要时可以添加更多。本品润湿时膨胀约150%，从而导致片剂快速崩解而不聚集成团块。崩解效果相同时，该剂量比其他崩解剂的推荐剂量小得多。且本品与水接触时产生的高效崩解能力与温度无关。在配方中加入合适的表面活性剂（约0.2%）会让崩解效果更快速和理想。此外，聚克立林钾的应用可以增强片剂的物理强度，因此压制的片剂硬度更易满足要求。

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