恒瑞医药CDK 4/6抑制剂上市申请拟纳入优先审评

       5月10日，据中国国家药品监督管理局药品审评中心最新公示，恒瑞医药的CDK 4/6抑制剂SHR6390片的两项上市申请被纳入拟优先审评公示名单。

       公示信息显示，本次恒瑞医药SHR6390片有两个规格拟被纳入优先审评，分别为150mg和125mg。这两个申请针对的适应症均为：拟联合氟维司群用于HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。

       据悉，SHR6390是恒瑞医药研发的一款口服、高效、选择性的在研小分子CDK 4/6抑制剂，为1类新药。SHR6390能够选择性地抑制CDK4/6激酶活性，进而阻断CDK4/6-Rb信号通路，诱导细胞G1期的阻滞，并选择性地抑制Rb高表达肿瘤细胞的增殖，进而达到抗肿瘤的作用。