CDE:公开征求17个品种指导原则意见

转自：CDE 编辑：蒲公英-绿茶

4月12-13日，CDE发布6则公开征求指导原则意见的通知。征求意见时限为自发布之日起1个月。

本次征求意见涉及17个指导原则中16个品种为生物等效性研究技术指导原则：

儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）

依折麦布片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)

硫酸氢氯吡格雷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)

辛伐他汀片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)

氯氮平片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)

富马酸喹硫平片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)

依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）

丙泊酚中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则(征求意见稿)

盐酸贝那普利片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)

盐酸厄洛替尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)

甲磺酸索拉非尼片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)

马来酸阿法替尼片生物等效性研究指导原则(征求意见稿) 

甲氨碟呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)

盐酸乐卡地平片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)

氯化钾缓释片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)

熊去氧胆酸胶囊生物等效性研究指导原则(征求意见稿)

枸橼酸西地那非口崩片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)

指导原则下载：