7月6日PHEXCOM对全球知名药用辅料企业-Roquette意大利工厂进行了Audit。
工厂位于Via, Serravalle, 26, 15063 Cassano Spinola Alessanaria -ltalia。
审计的药用辅料为预胶化改性淀粉。
此次工厂现场质量Audit,由PHEXCOM欧洲资深审计员Dr.Erler领衔,审计员Mr.Schmidt 协同一起完成。
整个一天的Audit,分别对原料包材和成品仓库,生产车间,水系统,QC实验室按照IPEC药用辅料GMP的指导原则进行了现场审计, 并且对SOP文件进行了审核。
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