药用原辅包质量审计服务;DMF/CEP注册服务;药物制剂信息服务平台
用户名: 密码:
 找回密码会员注册 | 使用帮助 | English
  
>> PHEXCOM新网站即将上线,敬请期待!
>> PhExFEST 第七届中国药物制剂节将于11月11-13日在南京举办,欢迎…
>> PhexTour药物制剂技术应用巡回研讨会-台州站圆满结束
>> PhexTour药物制剂技术应用巡回研讨会-石家庄站圆满结束
>> PhexTour药物制剂技术应用巡回研讨会-成都站圆满结束
>> PhexTour药物制剂技术应用巡回研讨会-合肥站圆满结束
查看更多
  药辅法规  
国家食品药品监督管理局办公室关于办理撤销商品名补充申请有关事项的通知
发布者:国际药用辅料网   发表时间: 2012/11/1 0:00:00 

食药监办注[2012]130号
2012年11月01日 发布

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局,国家食品药品监督管理局信息中心:

  针对部分生产企业提出撤销商品名补充申请报我局审批的问题,经研究,现将办理此类补充申请有关事项通知如下:

  一、因撤销商品名不涉及技术审评和核发批准文号,故该类申请应属于<药品注册管理办法>附件4第36项注册事项,即报省级食品药品监督管理部门备案的补充申请事项。

  二、此类补充申请事项备案时应当符合以下要求:一是持有药品批准文号的生产企业提出书面申请;二是生产企业和原批准证明文件上载明的其他研发单位意见;三是省级食品药品监督管理部门根据各省(区、市)管理需要提出的与该类申请相关的其他要求。

  三、省级食品药品监督管理部门备案后将备案结果信息转我局信息中心,由其依据备案信息对电子数据予以相应的变更,不再在我局政府网站显示该品种商品名。

  四、对已经提出撤销商品名补充申请的,我局将发<审批意见通知件>告知申请人按上述意见办理。

  五、该事项的办理自本通知发布之日起执行。


                         国家食品药品监督管理局办公室
                             2012年11月1日



下一篇:   国家食品药品监督管理局安监司关于拟淘汰部分中药注射剂品种征求意见的函
上一篇:   国家食品药品监督管理局器械司关于征求体外诊断试剂分包装注册管理的暂行规定意见的函
 
本类相关信息
[法规]关于磷酸二氢钾、磷酸… 19.05.13
关于玉米油、花生油、硬脂酸… 19.02.25
关于征集2019年度国家药品… 18.12.17
关于聚克立林钾、二乙二醇… 18.12.17
药典委公布:9个药品标准修… 18.12.13
拟纳入优先审评程序药品注… 18.12.07
关于优化优先审评申请审核… 18.12.07
总局办公厅公开征求关于原… 18.12.07
总局办公厅公开征求<关于… 18.12.07
<关于仿制药质量和疗效一… 18.12.07
<关于调整进口药品注册管… 18.12.07
关于印发保健食品注册原辅… 14.04.23
关于征求盐酸特拉唑嗪片溶… 14.01.16
关于征求盐酸氨溴索片溶出… 14.01.16
关于征求酒石酸美托洛尔片… 14.01.16
关于征求<普通口服固体制… 14.01.16
关于征求<口服固体制剂参… 14.01.16
食品药品监管总局办公厅关… 13.12.30
中国医药外贸发展形势严峻… 13.11.19
上海市食品药品监督管理局… 13.04.07
国家食品药品监督管理局注… 13.01.25
国家食品药品监督管理局安… 13.01.11
国家食品药品监督管理局 … 13.01.09
国家食品药品监督管理局注… 12.11.22
国家食品药品监督管理局关… 12.11.16
国家食品药品监督管理局关… 12.11.02
国家食品药品监督管理局办… 12.11.01
国家食品药品监督管理局保… 12.11.05
国家食品药品监督管理局器… 12.11.02
国家食品药品监督管理局办… 12.11.01
国家食品药品监督管理局安… 12.10.29
国家食品药品监督管理局关… 12.10.18
国家食品药品监督管理局安… 12.10.17
关于实施基层中医药服务能… 12.10.15
国家食品药品监督管理局安… 12.09.29
国家食品药品监督管理局关… 12.09.24
国家食品药品监督管理局办… 12.09.24
国家食品药品监督管理局 … 12.09.04
国家食品药品监督管理局关… 12.08.29
国家食品药品监督管理局关… 12.08.29
友情链接
   
版权所有 | 维权说明 | 加盟我们 | 广告服务 | 关于我们 | 联系我们| 设为主页| 意见建议| 在线投稿 | 后台管理 | FLASH点击统计 | 人才招聘| CPEC介绍
ICP备案编号: 沪ICP备09013362号  未经允许,不得擅自仿造或转载,违者及依法追究法律责任!
郑重声明:本站所有内容归国际药物制剂网 版权所有Copyright 2007-2010 Imagination Advertizing All right!@ Reserved,